艾伏尼布（Ivosidenib，Tibsovo），最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，后由基石药业在大中华区进行开发及商业化。这是一种针对异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的精准靶向治疗药物，通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质，干扰AML细胞的生长和分裂。IDH1是三羧酸循环中的一种限速酶，其基因突变可见于包括AML在内的多种肿瘤。
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2018年，艾伏尼布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病成人患者。2020年，该药物在中国获批上市，成为中国首个针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂。
在临床试验中，艾伏尼布表现出了显著的疗效和良好的耐受性。例如，在AG120-C-001临床试验中，179例IDH1突变的R/R AML患者每日口服500mg艾伏尼布，结果显示31.8%的患者实现了完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh），中位持续时间为8.2个月，中位随访15.3个月后，达到CR+CRh患者的中位总生存期（OS）为18.8个月。这些数据充分证明了艾伏尼布在治疗IDH1突变AML患者中的有效性和安全性。
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