帕博西尼,是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物。2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了IBRANCE? (Palbociclib,帕博西尼)联合Femara?(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。
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2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西尼(商品名:爱博新,Ibrance,辉瑞制药)上市,国内此次批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。帕博西尼上市后的价格是多少?
帕博西尼 palbociclib-IBRANCE国内的售价,规格:片剂-125mg/片-21片/瓶(盒),药房价:29800人民币元 。
除了原研药,仿制药也已经获批上市,仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,仿制药与原厂药的区别在于价格不同。孟加拉碧康制药生产的Palbonix是帕博西尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康仿制版的帕博西尼一盒的售价3200元左右。