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在精准医疗的时代，癌症治疗已从传统的“一刀切”化疗，迈入了针对特定基因突变进行精准打击的靶向治疗新纪元。其中，索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras/Lumykras）作为一颗冉冉升起的抗癌新星，为携带特定难治性基因突变的肺癌患者带来了划时代的希望。
索托拉西布是全球首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，专门用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。要理解它的意义，我们首先要了解KRAS这个靶点。KRAS基因是著名的“致癌基因”，当其发生突变时，会像一颗卡在“开启”状态的开关，持续刺激肿瘤生长。在长达四十多年的时间里，KRAS一度被认为是“不可成药”的靶点，意味着科学家们很难设计出能有效抑制其活性的药物，这让众多携带该突变的患者陷入无药可用的困境。
而索托拉西布的出现，彻底打破了这一僵局。它通过一种巧妙的机制，与KRAS G12C突变蛋白表面的一个特殊“口袋”结合，将其锁定在失活状态，从而精准地切断驱动癌症生长的信号通路。这好比是为一把一直卡住的锁，找到了一把特制的钥匙，能够将其强行复位关闭。
它的获批基于一项名为CodeBreaK 100的关键临床研究。结果显示，对于既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，索托拉西布展现了令人鼓舞的疗效，客观缓解率（即肿瘤显著缩小的患者比例）达到约36%，疾病控制率超过80%。这意味着大多数接受治疗的患者病情得到了有效控制。
