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塞普替尼的成功,是RET靶向治疗的一个辉煌起点,而非终点。它所开启的新征程,正朝着更早线的治疗、更复杂的耐药攻克以及更广泛的应用领域迈进,同时也面临着新的挑战。
1. 治疗阵线的前移:从晚期到早/中期
当前塞普替尼主要应用于晚期转移性肿瘤。未来的一个重要方向是探索其在新辅助和辅助治疗中的价值。
新辅助治疗:对于可手术的早期RET融合阳性肺癌或甲状腺癌患者,术前使用塞普替尼,能否极大缩小肿瘤、降低手术难度、提高根治性切除率?早期研究已显示出令人鼓舞的病理学缓解率。
辅助治疗:对于已接受手术切除但复发风险高的患者,术后使用塞普替尼进行巩固治疗,能否有效清除微小残留病灶,显著降低复发风险?这将可能改变早期癌症的治疗模式。
2. 攻克耐药:机制探索与下一代策略
获得性耐药是塞普替尼长期有效的主要障碍。主要耐药机制包括:
靶内耐药:RET激酶域产生新的二次突变(如G810S/C/R等),阻止药物结合。
靶外耐药:通过激活其他旁路信号(如MET扩增、KRAS突变等)来绕过RET的抑制。
应对策略是未来的研发热点:
新一代广谱RET抑制剂:开发能有效抑制G810等常见耐药突变的新药,部分已进入临床阶段。
理性联合治疗:根据耐药机制,将塞普替尼与MET抑制剂、MEK抑制剂等其他靶向药联合使用,是克服旁路激活的有效策略。
3. 适应症的持续拓展:“篮式研究”的深化
“篮式研究”模式将继续推动塞普替尼在更多RET阳性罕见肿瘤中的应用,如结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、唾液腺癌、黑色素瘤等。积累更多真实世界证据,将为这些“孤儿”患者群体提供宝贵的治疗选择,进一步巩固“异病同治”的精准医疗范式。
4. 探索最佳联合模式,追求长期疾病管理
除了克服耐药,联合治疗也被寄予厚望以提升一线疗效。
与免疫检查点抑制剂联用:尽管早期研究提示需警惕肝毒性风险,但如何安全地序贯或联合使用,以激发免疫系统产生长期记忆效应,仍是值得探索的方向。
与局部治疗手段结合:如何与放疗、介入治疗等更好地结合,以处理寡残留或寡进展病灶,实现最长的疾病控制。
挑战与结语
前方的挑战依然存在,包括优化耐药后的治疗序列、管理长期用药的累积毒性、以及确保基因检测的可及性和规范性等。
然而,塞普替尼无疑已经为RET阳性癌症的治疗树立了新的标杆。它不仅仅是一款药物,更是一个强大的研究平台和希望灯塔。随着对其认知的不断深入和治疗策略的持续优化,塞普替尼有望引领RET阳性肿瘤进入“慢性病管理”时代,为全球患者带来更光明、更长久的未来。