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艾伏尼布（Ivosidenib），商品名拓舒沃®（TIBSOVO®），是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的口服靶向抑制剂。该药物由Agios Pharmaceuticals公司开发，并与基石药业合作，于2020年在中国上市，后又扩展至新加坡市场。2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其新药上市申请。
艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。在美国，FDA已批准其用于治疗三大适应症：单药治疗IDH1突变的R/R AML；与阿扎胞苷联合用于新诊断的IDH1突变AML；以及治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。此外，艾伏尼布还被FDA批准用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）。
艾伏尼布的推荐剂量为每日500mg，可空腹或餐后口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者需整片吞服药片，不可掰开、压碎或咀嚼。若错过服药，应尽快补服，但不可在12小时内服用两次。其疗效评估基于一项涉及174例携带IDH1突变的R/R AML患者的临床试验数据，结果显示，部分患者实现了完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解。
艾伏尼布作为IDH1突变R/R AML患者的唯一推荐治疗方案，已被多个权威诊疗指南推荐，包括NCCN AML诊疗指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南等。此外，艾伏尼布凭借其良好的疗效和耐受性，显著减少了患者的输血依赖，提升了生活质量。
尽管艾伏尼布价格昂贵，但老挝已有仿制药上市，价格更为亲民，为患者提供了更多选择。未来，艾伏尼布有望引入更多合理的联合治疗中，使治疗更加有效，并尽可能将其引入到患者的初始治疗中。
