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培米替尼/达伯坦(Pemigatinib/Pemazyre,简称PEMIGATINIB),就是这样一款为FGFR2基因融合或重排胆管癌患者带来新希望的药物。胆管癌,一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。其中,FGFR2基因融合或重排是这类癌症中的一种常见分子特征。然而,传统的治疗方法如手术、化疗、放疗等,在针对此类特定分子特征的癌症时,效果往往不尽如人意。这使得FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者面临极大的治疗困境。
在这样的背景下,培米替尼的问世无疑为患者们带来了曙光。作为一款可同时抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3的小分子靶向药物,培米替尼能够精准地阻断肿瘤细胞中的FGFR2,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种精确打击的方式,不仅大大提高了治疗效果,还减少了不必要的副作用。
在FIGHT-202临床试验中,培米替尼展现出了其卓越的疗效。试验结果显示,在107例存在FGFR2融合/重排的患者中,培米替尼单药治疗的总缓解率高达36%,疾病控制率更是达到了82%。这意味着,大部分患者在接受培米替尼治疗后,肿瘤得到了有效控制,甚至有一部分患者的肿瘤明显缩小或改善。
此外,培米替尼的中位缓解持续时间长达9.1个月,有63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解,18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。这一数据在以往的二三线治疗中是无法想象的,培米替尼的出现无疑为患者们带来了更长的生存期。
更值得一提的是,培米替尼的副作用相对较小且可控。在临床试验中,大多数不良事件的严重程度为1级或2级,患者们能够较好地耐受治疗。这为患者的治疗过程提供了更多的舒适度和安全性。