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吉瑞替尼的疗效在关键的ADMIRAL III期临床试验中得到了震撼性的证实。该研究针对的是对初始治疗无效或复发的FLT3突变AML患者。结果显示:
显著更高的缓解率:与挽救性化疗组相比,吉瑞替尼治疗组的总缓解率(ORR)和完全缓解伴部分血液学恢复(CR/CRh)率显著更高。
里程碑式的生存获益:吉瑞替尼将患者的中位总生存期(OS)从化疗组的5.6个月显著延长至9.3个月,死亡风险降低了36%。这意味着为患者赢得了宝贵的额外生存时间。
更高的移植桥接率:更多接受吉瑞替尼治疗的患者能够达到缓解,从而获得接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的机会,而移植是目前可能治愈AML的重要手段。
基于这些卓越数据,吉瑞替尼已全球获批用于治疗携带FLT3突变的R/R AML成人患者,成为该领域的标准靶向治疗方案。
吉瑞替尼的出现,是AML精准医疗的一座里程碑。它成功地将FLT3突变这一曾经的“不良预后指标”,转化为一个可被有效干预的“治疗靶点”。通过精准狙击FLT3,吉瑞替尼为复发难治AML患者提供了前所未有的生存希望,彻底改变了临床实践,引领白血病治疗进入了全新的靶向时代。