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招银国际发布研报称,MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%,跑赢MSCI中国指数24.2%。近期,医药板块略有回调(MSCI中国医疗指数10月至今回调10%),该行认为这将带来抄底机会。由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨,国内创新药研发需求出现回暖。叠加美国降息,CXO行业有望在2H25E迎来业绩修复。此外,建议投资人关注已授权的创新药管线在海外的临床推进。推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、巨子生物(02367)、药明合联(02268)、中国生物制药(01177)、信达生物(01801)。
报告中称,ESMO会议多个重磅临床数据公布。重点关注如下:1)SKB264
(科伦博泰)-SKB264是截至目前唯一在三期临床中,针对EGFR-TKI耐药的NSCLC展现出OS统计学显著性的药物。在OptiTROP-Lung04三期试验中,SKB264单药针对二线患者的mOS尚未达到,对比化疗组的17.4个月,HR=0.56。2
)lvonescimab(康方生物):HARMONi-6中,针对一线sqNSCLC,AK112联合化疗的mPFS为11.1个月vs替雷利珠+化疗6.9个月(HR=0.60),OS数据尚未成熟。Summit已对HARMONi-3试验方案进行修订,将分别开展针对sqNSCLC和nsqNSCLC的疗效评估,预计将在2H26读出sqNSCLC队列的mPFS结果。3)707
(三生制药):在一线结直肠癌,7075mg/kg Q3W
+化疗的uORR达到82.6%,其中cORR为65.2%。对比来看,II期试验中,康方生物的ivonescimab(20mg/kg
Q2W)联合化疗在一线结直肠癌的ORR为81.8%。
该行指,BD对于股价的驱动力减弱,建议关注已授权管线在海外的临床推进。近期,创新药BD持续落地,但股价反映偏弱。该行认为,主要是由于估值和预期的原因。信达生物宣布与武田制药就IBI363(PD-1/IL-2)等药物达成全球战略合作。关于IBI363,信达生物将承担40%的全球研发费用,并分享40%的美国商业权益。该行认为,信达选择与武田风险共担的模式,一方面体现了信达对于IBI363的强大信心,另一方面也体现了信达对于全球化战略的高度重视与投入。尽管武田在实体瘤领域的布局有限,但其优秀的全球临床和商业化能力将支撑IBI363的价值发现。该行建议投资人关注已授权管线在海外的临床推进,原因是1)临床推进的确定性较高,将成为股价上涨的催化剂,2)最终的价值实现仅少部分来自授权交易的首付款,绝大部分仍需依靠品种的商业化成功带来的里程碑付款和销售分成。该行预期,辉瑞将在年内公布三生制药的707的海外临床计划,重点关注707与辉瑞的多个ADC产品的联用。
