2017年8月1日,美国FDA批准了 Celgene的 Shifa( Nasidenim,恩西地平)上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于洽疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平（Enasidenib）的批准基于研究AG221-C-001 (NCT01915498)，这是一项关于恩西地平的开放标记、单臂、多中心临床试验，包括199名患有复发或难治性AML的成年人，他们通过上述分析检测到IDH2突变。患者每天口服100毫克的依那普利。完全缓解(CR)和完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)率、CR/CRh持续时间以及从输血依赖转为输血不依赖是批准的基础。
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功效：在平均6.6个月的随访时间后，23%的患者经历了平均持续8.2个月的CR或CRh，19%的患者经历了平均持续8.2个月的CR，4%的患者经历了平均持续9.6个月的CRh。首次缓解的中位时间为1.9个月(范围为0.5至7.5个月)，CR/CRh的最佳缓解的中位时间为3.7个月(范围为0.6至11.2个月)。在试验开始时需要输血的157名患者中，34%的患者在至少一个56天的时间段内不再需要输血。在试验开始时不需要输血的42名患者中，76%保持了输血独立性。
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2025年恩西地平国内有没有进医保？恩西地平（Enasidenib/Idhifa）目前国内还未上市，因此没有进入医保。2017年8月1日，美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平用于治疗经FDA批准的测试检测出异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。目前患者可以通过塔塔代购提供的老挝版恩西地平，规格为50mg*30粒/盒，价格约为1500人民币。
临床试验数据显示，服用恩西地平(Idhifa)最常见的副作用包括恶心(48%)、疲倦(41%)、腹泻(41%)、胆红素升高(33%)和食欲下降(34%)。
恩西地平(Idhifa)出现其他副作用：肺水肿(≤10%)、急性呼吸窘迫综合征(≤10%)、腹泻3级及以上(8%)、钙减少3级及以上(8%);磷减少3级及以上(8%)、分化综合征3级及以上(7%)、非感染性白细胞增多症3级及以上(6%)、肿瘤溶解综合征3级及以上(6%)、恶心3级及以上(5%)、呕吐3级及以上(4%)、食欲下降3级及以上(4%)。
恩西地平(Idhifa)严重的副作用有分化综合征(7%)、白细胞减少(4%)、肿瘤溶解综合征(3%)和高胆红素血症(2%)。
