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恩杂鲁胺的疗效通过一系列里程碑式的临床研究得以确立,其治疗阵地不断前移:
化疗后CRPC:最初的AFFIRM研究显示,对于多西他赛化疗失败的mCRPC患者,恩杂鲁胺相比安慰剂,显著延长了总生存期(OS)达4.8个月,降低了37%的死亡风险。一举确立了其在后线治疗中的地位。
化疗前CRPC:随后的PREVAIL研究则将阵地前移,证明在未接受化疗的mCRPC患者中,恩杂鲁胺同样能显著延长OS和无进展生存期(PFS),并延迟化疗开始时间。
非转移性CRPC:PROSPER研究更是将治疗关口进一步前提,针对的是雄激素水平上升但影像学未见转移的CRPC患者。结果显示,恩杂鲁胺能显著延长无转移生存期(MFS),有效推迟了远处转移的发生,从而延缓疾病进入终末阶段。
恩杂鲁胺的出现,彻底改变了CRPC的治疗范式。它以其强效、多靶点的作用机制,为患者提供了一个全口服、高效且相对耐受性良好的治疗选择。它的成功,不仅在于延长了患者的生命,更在于通过治疗关口的前移,极大地延缓了疾病的进程,改善了患者的生活质量,是现代肿瘤学精准治疗的典范之作。
