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注意事项：
一周行情
10月6日至10月10日，医药生物指数下跌1.66%，跑输上证指数0.72个百分点。值得注意的是，这已经是医药板块连续三周跑输上证指数。创新药（BK1106）周内下跌1.09%，连续三周下跌。恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内下跌6.33%，为2025年下半年以来单周最大跌幅；港股创新药ETF（513120）周内下跌3.98%。
一周IPO动向
港股再迎创新药企递表小高峰
贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药（维权）有望实现“A+H”
最近，港交所迎来一场前所未有的医药IPO（首次公开募股）热潮，涵盖小分子药物、溶瘤病毒、ADC（抗体药物偶联物）、siRNA、放射性药物等前沿领域。
《每日经济新闻》记者注意到，本次IPO浪潮中，除了部分初创生物制药公司，还包括贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等已经在A股上市的知名医药企业。今年上半年，恒瑞医药也成功实现“A+H”。
A股公司密集赴港上市，是政策支持、市场流动性改善等多重因素作用的结果。今年8月，港交所进一步放宽了对“A+H”股公司的公众持股限制，满足“30亿港元预期市值”或“10%公众持股量”其中一项即可，由原规则的双重要求改为二选一。
AH股溢价指数收敛也为A股公司赴港上市提供了机遇。Wind数据显示，截至10月13日收盘，恒生AH股溢价指数为118.33，处于近一年的低位。同时，部分公司在港股获得了更高估值，比如恒瑞医药、宁德时代，近期H股涨幅优于A股。
对于创新药公司来说，港股可以成为企业走向全球市场的“跳板”，外资机构通过IPO基石投资者方式提前锁定优质资产；同时，这也成为资本市场观察中国医药创新的重要窗口。随着越来越多的创新药企登陆港股，中国医药创新的实力与潜力将在国际舞台上得到更充分的展现。
一周临床试验动向
根据医药魔方提供的数据，10月6日至10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共披露85条临床试验登记信息，其中，有29条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息，主要针对自身免疫疾病、肿瘤等领域。
假期后创新药板块突然“变脸”，BD行情告一段落了吗？
国庆中秋假期结束后的交易日内，叠加多重因素影响，创新药板块未能延续前期涨势，迎来大幅下挫。10月9日及10月10日，港股创新药板块剧烈震荡，港股创新药指数（931787）分别下跌5.84%、3.13%，与前期港股创新药板块股票的上涨形成鲜明反差。
BD（商务拓展）出海，是今年港股创新药“牛市”的直接催化剂；也是继映恩生物之后，多只新股能够超预期发行的关键原因之一。因此，大额BD交易能否持续发生，既往交易能否有效推进至关键里程碑，成为业内判断此次港股行情能否持续的重要依据。
消息面上，近期，瑞银证券在一份报告中指出，这波BD的高热度将会逐渐退去，而新的价值锚点将落在“基本面驱动”上，即市场关注点将转向内生性营收/利润增长，企业间分化将愈发明显。
BD交易可以说是今年国产创新药的一大亮点。根据医药魔方发布的医药交易趋势报告，今年上半年，中国相关交易总金额达608亿美元，比2024年全年交易的总金额还要高出37亿美元，同比激增129%。
针对近期创新药BD落地之后股价往往不涨反跌的情况，平安基金基金经理周思聪表示，其根源在于市场预期透支。当前BD交易的首付款、总包金额均符合行业预期，只是前期部分大额交易提升了市场心理预期，导致出现兑现即回调的行情。但是，对外授权的大趋势没有变化，BD落地是长时间维度的趋势，建议更多关注产品的临床数据和竞争格局，重视真正创新的标的。下一阶段，产品已成药、有业绩，或产品临床阶段靠后、BD确定性强的中大型市值创新药企或将重获市场关注。
值得注意的是，10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）将在德国柏林举办，有23项来自中国的研究入选最新突破摘要。
当BD交易从高热度逐渐回归平稳，最终有多少产品能度过潜在的“退货”风险，顺利收到里程碑付款乃至成功商业化上市，这才是对这一轮BD交易热的最终检验。
据动脉网不完全统计，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起对外授权交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”为40%，2021年和2022年的对外授权交易“退货率”也已来到20%左右。
国产首个IL-36R单抗申报上市用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作
医药魔方数据显示，10月1日，CDE网站显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）申报上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。
瑞西奇拜单抗（HB0034）是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R单抗，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。截至今年3月，HB0034注射液项目已合计花费研发费用约2.1亿元。今年3月，瑞西奇拜单抗治疗GPP急性发作的关键性II期研究达到了主要终点。结果显示，相比于安慰剂组，瑞西奇拜单抗组单次静脉给药后的第1周GPP发作患者的皮肤脓疱得到明显清除。此外，瑞西奇拜单抗在安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。
GPP是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状，如发热、关节痛、肌痛、C反应蛋白升高、白细胞增多等。GPP的急性发作与死亡直接相关，若不及时控制可能会导致败血症和多系统器官衰竭，危及生命。因此，治疗GPP的当务之急便是控制急性发作，亟须快速控制急性发作的治疗手段。泛发性脓疱型银屑病已于2023年被纳入中国《第二批罕见病目录》。
据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球仅有一款药物获批用于治疗GPP，即勃林格殷格翰的抗IL-36R单抗佩索利单抗，该药物已在国内上市。尚未有国内企业自研的IL-36R抗体获批上市。
破局者故事
创新药重返泡沫时代？对话映恩生物朱忠远：行业估值有泡沫不是坏事，对外授权不是创新药公司的目标，而是手段
随着公司被纳入恒生综合指数成份股、被调入沪港通下港股通标的名单，以及首个核心产品III期临床研究宣布成功，9月12日，映恩生物（09606.HK）的股价一度达到563.50港元/股的历史新高。不过，在港股创新药“击鼓传花”的氛围下，截至发稿，公司最新股价为305港元/股。
记者注意到，在多则BD消息的刺激下，今年前9个月内，港股创新药指数从666.91飙升到1660.66，此后震荡至今，目前为1397.7。中国创新药重返泡沫时代？这是好事还是坏事？
9月中旬，映恩生物创始人、董事长兼CEO（首席执行官）朱忠远接受了《每日经济新闻》记者专访，他的答案是：行业发展就像酒发酵，泡沫一定存在，但BD是手段不是目的。
他还展开畅想，十年后中国能出现一批全球顶尖的ADC企业，“到时候我们这些创始人聚在一起喝酒，聊的不是‘谁卖了多少管线’，而是‘谁的药救了多少全球患者’”。
（文章来源：每日经济新闻）
