孟加拉/老挝图卡替尼的仿制药价格相对较低,例如孟加拉珠峰制药生产的150mg × 30粒/盒,价格约为600元人民币。此外,老挝卢修斯制药的150mg × 60片/盒,参考价格约为300美元,具体会根据汇率波动有所调整。
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图卡替尼(Tucatinib,商品名TUKYSA)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门用于ERBB2/HER2阳性乳腺癌的治疗。它不同于其他多靶点的TKI药物,如拉帕替尼、来那替尼和吡咯替尼,它仅阻断HER-2而不阻断EGFR,并且其入脑浓度极高,这使得它在治疗HER2阳性转移性乳腺癌,特别是伴有脑转移的患者中,显示出卓越的效果。
在一项关键性的临床试验中,图卡替尼的疗效得到了充分的验证。这项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,招募了612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者被随机分配接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗。
试验的主要目的是评估前480名患者的无进展生存期(PFS)。临床结果显示,图卡替尼联合组的患者在一年无进展生存率上显著优于安慰剂联合组,分别为33.1%和12.3%。中位无进展生存期方面,图卡替尼联合组也达到了7.8个月,而安慰剂联合组仅为5.6个月。这些数据充分证明了图卡替尼在延长HER2阳性转移性乳腺癌患者无进展生存期方面的显著效果。
此外,图卡替尼还显示出在总生存期(OS)方面的优势。图卡替尼联合组的中位总生存期为21.9个月,而安慰剂联合组仅为17.4个月。这意味着接受图卡替尼治疗的患者在生存时间上有了明显的延长。在脑转移患者中,图卡替尼的效果更为显著。与安慰剂联合组相比,图卡替尼联合组在一年无进展生存率和中位无进展生存期上都表现出了明显的优势。
