孟加拉/老挝图卡替尼的仿制药价格相对较低,例如孟加拉珠峰制药生产的150mg × 30粒/盒,价格约为600元人民币。此外,老挝卢修斯制药的150mg × 60片/盒,参考价格约为300美元,具体会根据汇率波动有所调整。
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图卡替尼(TUKYSA/TUCATINIB)作为一种创新的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在HER2阳性乳腺癌的治疗中取得了显著的效果,为患者带来了新的希望。
HER2阳性乳腺癌的挑战
人表皮生长因子受体2(HER2)的过表达发生在约20%-25%的乳腺癌病例中,这些患者往往面临更为严峻的预后。HER2阳性乳腺癌不仅进展迅速,而且具有向大脑转移的倾向,这使得治疗更加复杂和困难。尽管过去十年中已有多个靶向药物如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等获批用于治疗HER2阳性乳腺癌,但脑转移患者的治疗需求仍然未能得到充分满足。
图卡替尼的崛起
图卡替尼(TUKYSA/TUCATINIB)的问世,为HER2阳性乳腺癌的治疗带来了革命性的变化。作为一种小分子口服TKI,图卡替尼不同于传统的多靶点抑制剂,它高度选择性地阻断HER2而不影响EGFR,从而减少了与EGFR抑制相关的显著毒性,如皮疹和腹泻。尤为重要的是,图卡替尼具有极高的入脑浓度,这一特性使其在治疗脑转移方面表现出色。
HER2CLIMB临床试验的突破
图卡替尼的卓越疗效得到了关键性HER2CLIMB临床试验的验证。这项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者中展开,特别是针对那些已接受过多种抗HER2治疗方案的晚期患者。研究结果显示,与曲妥珠单抗+卡培他滨的联合治疗方案相比,图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨的组合显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并显著提高了客观缓解率。特别是对于基线时存在脑转移的患者,图卡替尼的组合疗法更是展现出了卓越的疗效,显著降低了疾病进展或死亡的风险。
