普吉华/普拉替尼（GAVRETO），作为一种强效、高选择性的RET抑制剂，自其问世以来，便引起了广泛的关注与期待。本文旨在基于现有临床数据，探讨普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。
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一、普吉华/普拉替尼的基本信息
普吉华/普拉替尼（GAVRETO），商品名为Gavreto，通用名为Pralsetinib，代号BLU-667，由Blueprint Medicines与基石药业联合开发。该药物于2020年9月在美国首次获批，随后于2021年3月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2023年6月26日，NMPA进一步批准了其用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
二、临床数据概览
1.疗效数据
多项临床研究证实了普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中的显著疗效。其中，ARROW研究是一项全球性I/II期临床研究，评估了普吉华/普拉替尼在多种肿瘤类型中的安全性、耐受性和有效性。截至2022年3月4日，共有来自中国10个研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了该研究，并接受了起始剂量为400 mg（每日一次）的普吉华/普拉替尼治疗。
初治患者：在未接受过系统性治疗的30例患者中，确认的客观缓解率（ORR）高达83.3%，包括2例完全缓解和23例部分缓解，疾病控制率（DCR）为86.7%。这些患者的中位缓解时间较短，仅为1.87个月，且6个月和9个月的缓解持续时间（DOR）率分别为76.7%和38.3%。
经治患者：在既往接受过铂类化疗的37例患者中，ORR为66.7%，DCR为93.9%。这些患者中，1例达到完全缓解，21例部分缓解。中位缓解时间为1.89个月，6个月和9个月的DOR率分别为77.3%和50%。
