过去医学家们由于医疗条件的落后，可能对某些基因突变束手无策，然而要说KRAS突变绝对号称史上最难癌基因!不仅是医学界最早发现的癌基因之一，也是众多常见实体瘤中最常见的癌基因之一，被称为“魔王”突变当之无愧!作为靶向治疗中的“钉子户”一般的存在，近40年来，几乎所有靶向药都在KRAS基因突变的面前纷纷折戟。作为实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌。
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然而就在最近，在医学研究者们的不断努力下，KRAS这座碉堡终于被攻下了，首当其冲的是蛰伏9年的KRAS靶向药索托拉西布(AMG510)，作为2013年研发成功的首款进入临床试验的KRAS抑制剂，一直都备受业内和癌友们的广泛关注。
2021年5月28日，FDA批准Lumakras (索托拉西布)用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是目前唯一一款获得批准用于KRAS突变的靶向药，也称为科学人员突破KRAS“不可成药”的里程碑!
肺癌是发病率最高的肿瘤之一，但得益于其治疗策略的不断突破，例如靶向药物治疗和免疫治疗，让非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率大大提高，尤其是近年来有靶向药可用的基因突变越来越多。靶向 KRAS p.G12C 的索托拉西布,就又给一批晚期非小细胞肺癌患者带来了新希望。KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。这项批准基于CodeBreaK 100的II期临床试验最新数据不仅在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上更新，并且发表于国际知名医学杂志《新英格兰医学杂志(NEJM)》上。
此研究共纳入126例先前接受标准疗法的KRAS p.G12C突变晚期患者，81%的患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。而124例患者可评估反应。其中完全缓解4例(3.2%)，部分缓解42例(33.9%)，客观缓解率达37.1%，疾病控制率为80.6%(100/124)。中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月。令人惊喜的是，结果显示，接受索托拉西布治疗患者的中位总生存期(mOS)达12.5个月，并且缓解效果又快又持久，未出现新的安全问题。对于这些接受过多轮治疗的患者来说，索托拉西布带来是一条全新的生路。
