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拉罗替尼（Vitrakvi）在临床试验中的效果数据如何？拉罗替尼是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗，在儿童与成人携带NTRK基因融合的多种实体瘤中均具有良好的疗效及安全性。
拉罗替尼的NTRK阳性实体瘤适应症批准基于三项临床试验的结果：LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)研究。2019年ESMO大会上，研究者公开了SCOUT试验和NAVIGATE试验的最新数据。
在153例可评估的患者中，拉罗替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到了79%，其中完全缓解率16%，部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展，这意味着，有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益。除了超高的缓解率，拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中，中位缓解持续时间长达35.2个月，中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说，患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年。
2020年柳叶刀上发表的拉罗替尼临床数据汇总分析显示，拉罗替尼治疗NTRK基因融合患者的17种肿瘤的ORR高达79%，其中有一些晚期患者的病灶完全消失。且不论癌种，均有效。在肺癌的治疗上也显示出很好的疗效。
Meta分析显示，无论患者是否合并脑转移，均具有很好的疗效，合并脑转移患者ORR也高达75%，具有很好的颅内活性。
拉罗替尼是一个不限癌症类型的治疗药物，它只“认”患者体内的基因是否存在NTRK融合。在所有罹患癌症的患者中，存在NTRK基因融合的几率大约不到1%。在中国常见的肺癌、乳腺癌、结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变。而一些罕见的癌症，存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。比较常见的是先天性婴儿纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌以及涎腺乳腺样分泌癌等。另外出现频率比较低的还有脑部恶性肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、甲状腺癌以及胃肠道间质瘤等。
