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【央视新闻客户端】
9月17日晚,长春高新(000661)公告,控股子公司金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司(以下简称“ALK”)达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。 据公告,根据协议,金赛药业将支付首付款3270万欧元,针对尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展,金赛药业将后续支付注册里程碑付款4000万欧元。未来,根据上述产品在中国市场的销售情况,金赛药业或后续支付销售里程碑款1.05亿欧元。 资料显示,ALK是一家专注于过敏及过敏性哮喘领域的全球性专科制药企业,主要为过敏患者及过敏科医生研发、生产并推广变应原特异性免疫治疗产品及其他相关产品与服务,其总部位于丹麦霍尔肖姆(H rsholm),在全球拥有约2800名员工,股票在哥本哈根纳斯达克证券交易所(Nasdaq Copenhagen)上市。 根据双方合作协议约定,金赛药业将获得ALK的3款产品在中国大陆地区的独家权益,包括皮下注射用屋尘螨变应原制剂(安脱达)、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX),合作权益期限至2039年12月31日。 据了解,在全球范围内,中国是尘螨过敏患者人数最多的国家,但该市场目前开发不足,渗透率仍显著偏低。据估计,目前接受变应原特异性免疫治疗的患者不足100万人,存在大量未满足临床需求,其中儿童人群的疾病负担格外沉重。 ALK是全球最大的脱敏治疗公司,全球市占率超45%。金赛药业作为中国生物制药领域的创新药企,在儿科、呼吸、免疫等领域已实现深度布局,并积累了丰富的临床开发、商业化推广能力。 长春高新表示,本次合作产品将与金赛药业儿科业务形成深度产品协同,助力其在生长激素核心领域之外,进一步构筑儿科新领域的竞争优势。 当前,长春高新主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。今年上半年,长春高新实现营业收入66.03亿元,净利润9.83亿元。长春高新表示,公司正努力由生长激素单一重要业务收入,向创新药海外授权收入、创新药产品收入及生长激素产品收入的多元化发展方向推进。