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【央视新闻客户端】
文 | 《BUG》栏目 刘丽丽 鸿绪生物医药科技（北京）有限公司（以下简称“鸿绪生物”）近期发表声明，对有关美迪西普亚医药科技（上海）有限公司诉讼的情况进行说明。 声明称，美迪西的履约行为未能达到合同与行业应有标准，导致项目和公司蒙受严重损失。因此，鸿绪生物不得不依法向人民法院提起诉讼。目前，法院已冻结了美迪西的银行账户（财产保全）。 鸿绪生物要求判令美迪西普亚向鸿绪生物支付合同解除以前延期履行合同的违约金、返还已支付服务费、赔偿原告各项损失等，合计约1.59亿元，其中要求赔偿原告各项损失1.5亿元。 根据财报，美迪西处于亏损状态，今年利润总额-0.21亿元，归母净利润-0.13亿元，归母扣非净利润-0.27亿元。对于诉讼相关问题，《BUG》栏目多次拨打美迪西董秘电话，但电话被转接后自动挂断。 美迪西交付滞后被诉，鸿绪生物称“蒙受严重损失” 在这场纠纷中，美迪西的角色是CRO（医药外包）企业，也就是医药研发合同外包服务机构，曾被认定为上海市科技“小巨人”企业。 公开资料显示，目前中国制药公司的研发与注册能力，可以分为：强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。第一种是极少数公司，第二、三、四种占绝大多数，第五种，即无研发和无注册能力的公司，约有15%~20%，甚至更高。而一个制药公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的，甚至不可能的。对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。 今年9月5日，美迪西公告称，子公司美迪西普亚被客户鸿绪生物起诉。起因是2020年12月18日，美迪西普亚与鸿绪生物签署了《技术服务合同》，鸿绪生物委托美迪西普亚对其I类生物技术药（多肽）进行非临床安全性评价研究，以确保鸿绪生物能够顺利获得中美临床试验批件。合同约定，美迪西普亚应在8个月时间内完成包括分析检测、安全性评价等在内的四个试验项目，并提供中文和英文两个版本的试验报告。而鸿绪生物认为美迪西普亚在履行合同过程中存在违约行为，要求解除《技术服务合同》，赔偿相关损失。 鸿绪生物在9月18日的声明中回应，美迪西严重滞后提供中文版安评研究报告，且未通过国家药品监督管理局药品审评中心审查，鸿绪生物另行委托第三方CRO公司补充试验后才获得临床试验批件；严重滞后提供英文版安评研究报告，且安评研究报告未通过美国食品药品监督管理局（FDA）审查。最终导致鸿绪生物使用美迪西安评研究报告进行国内第一次IND申报被退审，第二次IND申报依据第三方CRO公司的补充试验报告才通过，国内批件误期，美国申请失败。声明称，美迪西的履约行为未能达到合同与行业应有标准，导致项目和公司蒙受严重损失。 公告显示，鸿绪生物要求判决确认双方签订的《技术服务合同》于诉状送达被告之日起解除，并请求判令美迪西普亚向鸿绪生物支付合同解除以前延期履行合同的违约金、返还已支付服务费、赔偿原告各项损失等，合计约1.59亿元，其中要求赔偿原告各项损失1.5亿元。 美迪西则在公告中表示，涉及本案的双方业务的合同金额为557.6万元（其中鸿绪生物尚欠付子公司合同款 557，600元）。鸿绪生物的索赔金额是合同金额的约27倍。 CRO“小巨人”已连亏两年 美迪西公开表示，对鸿绪生物的主张不予认可，将依法积极应诉，并采取包括但不限于反诉、追究鸿绪生物相关违法行为的法律责任等措施。 从半年报看，美迪西仍处于亏损状态，今年上半年总营收为5.4亿元，利润总额-0.21亿元，归母净利润-0.13亿元，归母扣非净利润-0.27亿元，研发投入占营收的比例和上年末相比，也减少了0.12个百分点。 （美迪西2025年半年报主要财务数据） 此外，到今年6月末，美迪西的应收账款账面价值约为5.40亿元，占期末流动资产的比例为37.24%。 美迪西被认为是在上一轮创新药红利周期中抓住机遇的公司。美迪西2019年上市，业绩巅峰在2022年，但是在2023年和2024年，企业营收下滑，归母净利润、扣非净利润均持续两年亏损。 美迪西的股份比较分散。最大股东、实控人之一陈金章持股12.15%。从股东情况看，美迪西疑似是家族控制的上市公司。前十名股东中，多数人是兄弟、叔侄或姻亲关系。其中陈金章与CHUN-LIN CHEN为一致行动人，也均为美迪西的实控人，两人是堂兄弟关系。 2024年年报数据显示，美迪西董事长、总经理、核心技术人员CHUN-LIN CHEN，报告期内从公司获得的税前报酬总额为131.5万元。 CHUN-LIN CHEN曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任，美国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家，在医药研发领域具有丰富经验。2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理，2008年2月创办美迪西普亚任董事长。CHUN-LIN CHEN现任上海药理学会药物代谢专业委员会委员、上海市浦东新区生物产业行业协会理事、中国药理学会药物代谢专业委员会委员等职务，同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授，2021年9月当选俄罗斯自然科学院外籍正式院士。
