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根据NMPA官网信息，2023年1月11日，TAK-788（ 莫博替尼 /Mobocertinib）已于国内获批：用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2019世界肺癌大会WCLC： 莫博替尼 数据亮眼
对于我国的晚期非小细胞肺癌（尤其是肺腺癌），EGFR基因突变主要是19-del、21-L858R、18-G719X等敏感突变（几率可达50%或更多），靶向药的应用与研究也主要围绕这类患者。既往等研究已证实，靶向药的疗效显著优于化疗，特别是三代TKI，比如奥希替尼，FLAURA研究中，中位PFS（无进展生存期）为18.9个月，中位OS（总生存期）达38.6个月。
然而，对于EGFR 20ins（仅占EGFR突变的4~12%）等少见突变类型，靶向治疗并没有怎么沾上边。三代EGFR TKI有效率低，奥希替尼PFS为3.6~9.7个月，DoR为5.7个月，两倍剂量下ORR（客观缓解率）为25%。
治疗方案仍以化疗为主，患者生活质量较低。标准化疗ORR为14%、DoR（持续缓解时间）5.6~6.2个月；免疫治疗ORR也仅为0~25%。
莫博替尼 是目前唯一获批用于EGFR 20ins的口服靶向药物。
2019 WCLC（世界肺癌大会）报道TAK-788作为EGFR/HER2新型靶向治疗：TAK-788针对EGFR 20ins的ORR（客观缓解率）达到43%，DCR（疾病控制率）达到86%，中位PFS（无进展生存期）7.3个月，中位DoR（持续缓解时间）13.9个月；若只针对无脑转移的患者来看，ORR、DCR更高，分别为56%和100%。
药物毒性反应为基本为1~2级（可耐受），与其他EGFR靶向药相似。
在既往接受过含铂化疗的患者中，ORR（客观缓解率）为35%，DCR（疾病控制率）为78%，中位DoR（持续缓解时间）17.5个月，中位PFS（无进展生存期）7.3个月，中位OS（总生存期）24个月。
