(刚刚2025年)印度索托拉西布多少钱一盒正式公布!2025更新国内索托拉西布最新售价出炉约1700~1800元
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任何一款创新药物的获批,都必须依靠严谨、可靠的临床研究数据。索托拉西布能够迅速获得全球多个监管机构的批准,其背后是来自多项临床试验的强劲证据,这些数据清晰地勾勒出其在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌中的治疗价值。
核心的II期临床研究——CodeBreaK 100,是一项全球性、单臂、多中心试验。该研究入组了124名既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫抑制剂治疗后疾病进展的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者。这些患者代表了临床上治疗选择匮乏的难治人群。
研究结果令人振奋:
客观缓解率: 经独立中央评审委员会评估,索托拉西布的客观缓解率为37.1%。这意味着超过三分之一的患者肿瘤缩小达到预先设定的标准(≥30%)。这对于经多线治疗失败的患者而言,是前所未有的高缓解率。
疾病控制率: 高达80.3%的患者实现了疾病控制(包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定)。这表明索托拉西布不仅能使肿瘤缩小,更能有效抑制肿瘤生长,为大多数患者带来了临床获益。
缓解持续时间与无进展生存期: 中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月。这表示患者的疗效能够维持相当长的时间,为后续治疗争取了宝贵的机会。
总生存期: 在中位随访时间超过15个月时,患者的中位总生存期为12.5个月。考虑到入组患者均为重度经治,这一生存数据优于历史对照。
在安全性方面,索托拉西布展现出可控的安全性谱。大多数不良事件为1-2级,可通过支持性治疗、剂量调整或暂停给药进行管理。常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常(转氨酶升高)等。值得一提的是,索托拉西布较少引起传统化疗中常见的骨髓抑制等严重毒副作用,患者的生活质量相对得以维持。