FMS样酪氨酸激酶3基因(FLT3)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者很少对挽救性化疗有反应。吉瑞替尼(gilteritinib)是一种口服、强效、选择性FLT3抑制剂，对复发或难治性FLT3突变AML具有单药活性。
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吉瑞替尼靶向治疗的疗效
在一项3期试验中，按照2∶1的比例随机分配371名患有复发或难治性FLT3突变AML的成人患者接受吉瑞替尼(剂量为120mg/天)(n=247)或挽救性化疗(n=124)，也就是安慰剂组。
研究发现，吉瑞替尼组的中位总生存期比安慰剂组长，吉瑞替尼组为9.3个月，安慰剂组为5.6个月。吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月，化疗组为0.7个月。吉替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者为34%，化疗组中为15.3%。
吉瑞替尼组完全缓解的患者为21.1%，安慰剂组为10.5%。
在对治疗持续时间进行调整的分析中，吉瑞替尼组3级或更高级别的不良事件和严重不良事件的发生率低于化疗组，吉替尼组中最常见的3级或以上不良事件为发热性中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
在复发或难治性FLT3突变AML患者中，与补救性化疗相比，吉瑞替尼导致显著更长的生存期和更高的缓解患者百分比。
吉瑞替尼的用法用量
推荐的起始剂量为120mg ，相当于3片的40mg片剂，每天服用一次，以28天为一个治疗周期，持续治疗，直到病情出现进展或者是不可接受的毒副作用。吉瑞替尼需要在每天大致的同一时间内服用，可与食物或者是不与食物一起服用。吉瑞替尼应整片吞服，不可以掰开或碾碎。
