FDA已加速批准KRASG12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市，用于冶疗既往至少接受过一次系统冶疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细包肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。
研究人员还发现索托拉西布(sotorasib)药物能够诱发促炎的肿瘤微环境,动物实验显示靶向抑制G12C能够与免疫检查点药物具有协同抗肿瘤活性。从而为该靶向药物与免疫抑制剂联合冶疗提供了临床前实验数据。
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胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤。它是美国癌症相关死亡的第四大原因，5年生存率约为10%。对于一线冶疗后进展的晚期胰腺癌患者来说，冶疗需求仍未得到满足，经FDA批准的二线疗法提供了约6个月的生存期，缓解率为16%。在一线和二线化疗进展后，没有一种疗法能带来明显的生存获益。尽管在冶疗方面取得了进展，但改善胰腺癌的诊断和冶疗方面几乎没有任何进展
研究发现，25%至30%的非鳞状实质NSCLC存在柯尔斯滕大鼠肉瘤病毒致癌基因同源基因(KRAS)的激活突变，这是NSCLC中常见的基因组驱动事件。KRAS突变的NSCLC构成了一个具有分子多样性和临床异质性的群体，标准治疗的临床益处有限。在所有KRAS突变中，KRASp.G12C单核苷酸突变是非小细胞肺癌中常见的突变，在肺腺癌中的携带率约为13%。
目前索托拉西布（sotorasib）在国内都没有上市，患者如果需要的话需要去国外购买，但这样买到假药的风险比较大，患者也可以通过国内的海外代购来获取药物，性价比高，而且不出国就能买到自己想要的药物，减轻了患者不少的负担，而且能保证药物的正品，不过受汇率浮动药物价格不同，具体药物价格患者可以咨询：
