玛伐凯泰/马瓦卡坦(Mavacamten/Camzyos)通过抑制心肌肌球蛋白的活性,减轻心脏的过度收缩力,从而改善心脏功能并缓解患者的症状。玛伐凯泰于2022年4月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗心功能分级为NYHA II-III级的症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。随后,2024年4月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也给予其优先审评批准,标志着这一创新药物在中国市场的正式上市。
印度/老挝版玛伐凯泰价格相对较低,例如老挝卢修斯上市的仿制版规格为2.5mg*60粒,价格在1500元左右。这一版本因其较高的性价比受到许多患者的青睐,具体会根据汇率波动有所调整。
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玛伐凯泰在临床试验中展现了显著的疗效。在EXPLORER-HCM III期试验中,与安慰剂组相比,玛伐凯泰治疗组的患者在左心室流出道梗阻(LVOT梗阻)的改善上表现出色。治疗30周后,玛伐凯泰组患者的LVOT梗阻显著降低,运动耐力和症状负担也明显改善。此外,影像学研究显示,治疗后患者的左心房容积指数、左心室质量指数和左心室壁厚度均显著下降,这些变化有利于心脏的重塑和功能的恢复。
肥厚型心肌病患者常常因为心脏功能受限而出现呼吸困难、胸痛、晕厥等症状,严重影响日常生活。玛伐凯泰的治疗显著减轻了这些症状,提高了患者的生活质量。在PIONEER-HCM II期试验中,患者报告的症状通过堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评估得到显著改善。这种改善不仅体现在身体上的恢复,也提升了患者的心理状态和社会参与度。
玛伐凯泰的长期疗效同样令人鼓舞。在PIONEER-OLE开放标签延长试验中,玛伐凯泰治疗患者的LVOT梗阻、NYHA分级和NT-proBNP血清浓度在48周时持续降低,且这种改善在3年随访时依然保持。这表明玛伐凯泰能够持续改善患者的心脏功能,降低心血管事件的风险,为患者带来更长的生存期。