普拉替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB),作为一种强效、选择性的RET抑制剂,其在RET融合阳性NSCLC患者中的治疗效果尤为引人注目。
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普拉替尼(Pralsetinib),也被称为普雷西替尼或BLU-667,是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种口服RET抑制剂。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗RET融合阳性的转移性NSCLC成人患者。随后,2021年3月,普拉替尼也正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国首个获批的RET抑制剂,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
缓解率的显著表现
普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的治疗效果显著,无论是初治患者还是经治患者,均展现出了快速、深度且持久的缓解。多项临床试验数据表明,普拉替尼的缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均达到了较高水平。
在一项纳入中国患者的临床试验中,普拉替尼治疗初治RET融合阳性晚期NSCLC患者的ORR高达79%,DCR为93%。方案修订后,患者的ORR和DCR更是分别提升至88%和96%,中位无进展生存期(PFS)达到13个月,显示出极高的疗效和潜力。对于经治患者,普拉替尼同样表现出色,中位PFS达到16.5个月,显著延长了患者的生存时间。