普拉替尼是一种口服、每日一次的强效高选择性RET抑制剂,由中国国家药品监督管理局批准上市,是中国第一个获批的选择性RET抑制剂。该药由Blueprint Medicines开发,基石药业获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。普拉替尼通过抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖,且对RET的选择性显著优于已批准的多激酶抑制剂,有望预防临床耐药的发生。
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普拉替尼在治疗RET融合阳性NSCLC中的疗效得到了多项临床试验的验证,其中最为著名的是ARROW研究。ARROW研究是一项多队列、多中心、开放标签的I/II期研究,旨在评估普拉替尼在RET融合阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。该研究的结果显示,普拉替尼在未经治疗或既往接受治疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者中均展现出了理想的客观缓解率(ORR)和持久的无进展生存期(PFS)。
初治患者的疗效
在ARROW研究中,针对初治患者的疗效尤为显著。截至数据更新时,共招募了75例初治RET融合阳性NSCLC患者。其中,ORR达到了72%,远高于传统化疗和免疫检查点抑制剂的疗效。在修订方案前入组的初治患者中,ORR为68%;而在修订后入组的患者中,ORR更是高达79%。这些结果表明,普拉替尼作为一线治疗方案,在初治RET融合阳性NSCLC患者中具有显著的疗效。