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KRAS之所以难以对付，原因在于其蛋白表面光滑，缺乏传统小分子药物能够牢固结合的“口袋”，且与GTP/GDP的结合力极强。早期的尝试均以失败告终。
索托拉西布的成功，源于一种巧妙的策略。它不再试图与GTP在正面上争夺结合位点，而是另辟蹊径。研究人员发现，当KRAS G12C突变蛋白处于“关闭”（GDP结合）状态时，其表面会形成一个可被利用的小凹槽。索托拉西布正是一种特异性、不可逆的共价抑制剂，它能够精准地嵌入这个凹槽，并与第12位的半胱氨酸残基形成牢固的共价结合，将KRAS G12C突变蛋白永久地“锁死”在失活状态。
这好比一个巧妙的陷阱：它不阻止开关被按下，但在开关弹起（关闭）的瞬间，立刻用超级胶水将其固定，使其再也无法被按下。这种机制赋予了索托拉西布极高的选择性和效力。
临床价值的证实
基于开创性的II期CodeBreaK 100临床试验，索托拉西布展示了其对既往经过治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的显著疗效。研究结果显示，其客观缓解率（ORR，即肿瘤显著缩小的患者比例）达到37.1%，疾病控制率（DCR）高达80.6%，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。这些数据在既往标准治疗已失效的患者群体中，无疑是里程碑式的。
2021年，美国FDA加速批准索托拉西布用于治疗既往至少接受过一次系统性治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者，正式宣告了KRAS“不可成药”时代的终结。
索托拉西布不仅仅是一款新药，它更是一个符号，代表了人类智慧和科学坚韧的胜利。它证明了没有绝对的“不可成药”，只有尚未找到的解决方法。它的成功不仅为KRAS G12C突变患者带来了生的希望，更极大地鼓舞了整个癌症研究领域，为攻克其他“不可成药”靶点照亮了前路。
