印度/老挝恩西地平价格相对较低,例如老挝卢修斯上市的仿制版规格为50mg*30粒,价格在1500元左右。这一版本因其较高的性价比受到许多患者的青睐,具体会根据汇率波动有所调整。
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恩西地平(Enasidenib,商品名Idhifa)是一种创新的口服药物,于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要针对携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者,为这一难以治疗的患者群体提供了新的希望。
恩西地平是一种IDH2抑制剂,通过抑制IDH2突变酶的活性,减少2-羟基戊二酸(2-HG)的积累,从而恢复正常的细胞代谢和分化过程。在IDH2突变的AML患者中,2-HG的异常积累会干扰细胞的正常分化和功能,导致白血病细胞的增殖和扩散。恩西地平的作用机制正是针对这一关键环节,通过降低2-HG水平,促进骨髓细胞的正常分化,减缓或阻止白血病细胞的生长。
恩西地平的临床疗效在一系列临床试验中得到了验证。其中,一项关键的III期临床试验(研究AG221-C-001,NCT01915498)纳入了199名患有IDH2突变的复发或难治性AML成年患者。这些患者被分配到每日接受100mg剂量的恩西地平治疗组。结果显示,接受恩西地平治疗的患者中,约有20%实现了完全缓解(CR)或完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)。中位总生存期也显著延长,患者的整体健康状况和生活质量也有所改善。
