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CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂(AI)作为初始内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌(mBC)患者的标准治疗方案。为了了解CDK4/6抑制剂+AI在实际临床环境中的有效性,需要大量有代表性的研究。本研究描述了在一线应用Palbociclib+AI治疗的mBC患者的特点和真实的无进展生存率(rwPFS)。
患者从Palbociclib+AI治疗开始到2018年11月,死亡或最后一次就诊,以先达到者为准。rwPFS的定义是从palbociclib+AI开始到死亡或疾病进展的几个月,根据临床评估或有或无活检证实的影像学进展而定。Kaplan-Meier法用于评估rwPFS的生存率。
在878名中位随访19.4个月的合格患者中,66.9%为白人,平均年龄65.2岁,50.8%有内脏疾病(肝脏和/或肺部受累)。在这些患者中,92.7%的患者接受Letrozole和palbociclib。中位rwPFS为21.9个月(95% CI=20.1-28.2)。下表按亚组列出了中值rwPFS。
总之,美国常规临床实践中大量患者的这些发现支持一线帕博西尼palbociclib+AI治疗作为HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌的标准治疗。