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CDK4/6抑制剂是近两年来乳腺癌内分泌治疗领域的重大突破,为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了新的希望。国内CDK4/6抑制剂现状:可及性和药物经济学亟待解决。虽然目前已有3个CDK4/6抑制剂Abemaciclib,Palbociclib(帕博西尼)和Ribociclib(瑞博西尼)获FDA批准用于HR+晚期乳腺癌,但在国内晚期一线AI联合CDK4/6抑制剂及晚期AI治疗后复发,CDK4/6抑制剂联合氟维司群的患者仍存在巨大未满足的需求。
目前国内仅一种CDK4/6抑制剂Palbociclib上市,且仅被批准用于HR+/HER-绝经后女性患者的初始内分泌治疗。二线治疗不可随意跨线治疗,并且国内尚缺乏针对绝经前或围手术期患者适应症的CDK4/6抑制剂。这就意味着目前已上市的CDK4/6抑制剂在乳腺癌临床实践中面临着适应症局限性等痛点及困境。
同时,目前国内CDK4/6抑制剂的药物可及性及药物经济学也是亟待解决的问题。尽管3种CDK4/6抑制剂Abemaciclib,Palbociclib和Ribociclib适应症不同,但获益趋势一致,不良反应谱略有差异,如Abemaciclib,它有更好的血脑屏障渗透效果,并对肝转移的患者有很好的缓解率。