普拉替尼（GAVRETO）作为一种高选择性的受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂，为RET融合阳性NSCLC患者带来了新的治疗希望。
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普拉替尼（GAVRETO）简介
普拉替尼（商品名：普吉华，英文名：Pralsetinib），由Blueprint Medicines开发，并由基石药业获得在大中华区的独家开发和商业化授权。它是一种口服、每日一次的强效高选择性RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，抑制RET及其下游分子磷酸化，从而有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。普拉替尼的出现，不仅丰富了NSCLC的治疗手段，也为RET融合阳性的患者提供了新的治疗选择。
疗效评估
FDA批准情况
普拉替尼在临床试验中展现出了显著的疗效。2020年9月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）准许加速批准普拉替尼用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。随后，在2023年8月9日，FDA将其批准转为常规批准，进一步确认了其在该适应症中的疗效和安全性。
临床数据
普拉替尼的疗效得到了多项临床试验的证实。其中，ARROW（RCT03037385）研究是一项多中心、开放标签、多队列的临床试验，纳入了RET融合阳性的NSCLC患者。研究结果显示，在87名既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，普拉替尼的客观缓解率（ORR）达到了57%（95%CI:46%,68%），并且有应答的患者中，80%的患者持续缓解6个月或以上。这些数据表明，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中具有良好的疗效。
