印度/老挝恩西地平价格相对较低,例如老挝卢修斯上市的仿制版规格为50mg*30粒,价格在1500元左右。这一版本因其较高的性价比受到许多患者的青睐,具体会根据汇率波动有所调整。
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恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是由Agios和Celgene联合开发的一种异柠檬酸脱氢酶2(isocitrate dehydrogenase 2,IDH2)抑制剂。该药物于2017年8月1日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)。
恩西地平通过特异性地抑制IDH2突变酶的活性,从而阻断由该突变引起的异常代谢途径。在IDH2突变的AML细胞中,这种抑制作用导致2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低,进而促进骨髓细胞的分化,并抑制癌细胞的生长和增殖。
适应症:恩西地平适用于治疗经FDA批准的测试检测到IDH2突变的复发或难治性AML成人患者。
恩西地平的疗效在一项开放标签、单组、多中心、两队列临床试验(研究AG221-C-001,NCT01915498)中得到了验证。该试验纳入了199名患有IDH2突变的复发或难治性AML成年患者,这些患者被分配到每日接受100mg剂量的恩西地平。
疗效结果:
中位随访时间为6.6个月(范围为0.4至27.7个月)。
在R140或R172突变的患者中观察到类似的完全缓解(CR)/完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)率。
对于达到CR/CRh的患者,首次缓解的中位时间为1.9个月(范围:0.5至7.5个月),CR/CRh最佳缓解的中位时间为3.7个月(范围:0.6至11.2个月)。
在46名获得CR/CRh最佳缓解的患者中,39名(85%)在开始恩西地平治疗后6个月内实现。
